Москва. 3 февраля. INTERFAX.RU – Российская вакцина “Спутник V”, судя по публикации в журнале The Lancet, подвинет с третьего места международного списка вакцин против COVID-19 вакцину AstraZeneca, считает профессор и директор фармацевтической службы университета города Намюр (Бельгия) Жан-Мишель Донье.

“Это все же замечательно. Когда мы видим эффективность других вакцин того же типа (а именно аденовирусных), как AstraZeneca при эффективности от 60 до 70% … и Johnson и Johnson с ее 66%, это доказывает, что у них (России – ИФ) есть замечательное ноу-хау”, – заявил бельгийский эксперт в среду в интервью телеканалу RTBF.

Он отвечал на вопросы, касающиеся публикации в The Lancet, согласно которой эффективность вакцины “Спутник V” составляет 91,6%. По словам профессора, он впечатлен таким результатом.

В мире03 февраля 2021Немецкий Минздрав допустил возможность производства “Спутника V” в ГерманииЧитать подробнее

“Иными словами, их покерный ход, сделанный в августе прошлого года (11 августа 2020 года вакцина “Спутник V” была зарегистрирована в РФ – ИФ) на основе собственных данных, теперь оправдывает себя”, – полагает Донье.

При этом он отметил, что находит действия разработчиков российской вакцины “последовательными и убедительными”, тем более что они не были обязаны проходить через традиционно принятую публикацию в The Lancet.

Хотя на начальной стадии, считает эксперт, эти действия были не вполне этичными, как это принято в медицинском мире.

“Этически это все же было недопустимо. Провести исследование на примерно 70 пациентах и начать применять вакцину к более широким кругам населения. Но однако они параллельно провели свои клинические исследования на примерно 40 тыс. человек”, – отметил профессор, добавив, что затем последовала серьезная третья стадия испытаний, которая, по официальным данным, началась сентябре.

“Теперь уже нельзя отрицать, что прозрачность и научная строгость (исследований ученых в РФ – ИФ) подтверждаются такого рода публикацией и результатами”, – полагает бельгийский эксперт.

В мире

Эффективность "Спутника V" впечатлила бельгийского ученого

30 января 2021В России зафиксировали рост спроса на “Спутник V” среди стран мираЧитать подробнее

Эти результаты, констатировал он, показывают, что “Спутник V” потеснит вакцину AstraZeneca с третьего места международного рейтинга вакцин. Эффективность вакцин Pfizer-BioNTec и Moderna, а теперь и “Спутника V”, оценивается в более чем 90%. На этом фоне AstraZeneca “опускается классом ниже со своими примерно 70% эффективности”, указал Донье.

На вопрос о том, нужно ли при таких обнадеживающих результатах “Спутника V” разрешение Европейского агентства лекарственных средств (EMA), профессор ответил: “Это было бы великолепно, чтобы гарантировать и подтвердить данные, уже опубликованные в The Lancet”.

“Все вакцины оцениваются на основе научных данных в том, что касается их безопасности и эффективности, начиная с подачи заявки в Европейское агентство лекарственных средств. То есть любая вакцина, будь то российская или иная, будет оценена на базе тех же данных, как любые другие вакцины, как только разрешение будет запрошено. И это касается всех вакцин”, – заявила в среду на пресс-конференции в Брюсселе член Еврокомиссии по здравоохранению Стелла Кириакидис, отвечая на вопрос о перспективах “Спутника V” в Евросоюзе.

В то же время на аналогичный вопрос “Интерфакса”, обращенный к EMA, был получен ответ, что на данном этапе разработчик “Спутника V” подал в это агентство запрос на научную консультацию.

“Процесс научного консультирования – это хорошо отлаженный процесс в EMA, который доступен для всех компаний … EMA консультирует компании с учетом последних нормативных и научных рекомендаций”, – сказано в ответе агентства.

“В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение разрешения на коммерческое использование. Две недели назад состоялась встреча с разработчиком для обсуждения плана развития и дальнейшего взаимодействия с агентством. Однако мы не можем раскрывать подробности таких бесед или других действий до подачи заявки, поскольку эта информация является конфиденциальной”, – заявили в EMA.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню