Началась третья фаза пострегистрационных испытаний препарата

COVID-вакцина центра имени Чумакова вышла в гражданский оборот

Фото: EPA/Vostock-photo

Москва. 25 марта. INTERFAX.RU – Глава Минобрнауки Валерий Фальков дал старт производству третьей российской вакцины от коронавируса “КовиВак” центра имени Чумакова и лично запустил упаковку первой партии.

В России

COVID-вакцина центра имени Чумакова вышла в гражданский оборот

20 февраля 2021Зарегистрирована третья российская вакцина от COVID-19Читать подробнее

Таким образом, препарат вышел в гражданский оборот, передает корреспондент “Интерфакса”. В течение ближайших дней поступит в регионы страны, уточнили в пресс-службе Минобрнауки.

Центр имени Чумакова приступил к третьей фазе пострегистрационных испытаний своей вакцины. “Она уже началась (третья фаза). У нас уже готовятся документы, уже идет подготовка на получение разрешительных документов и далее все необходимые испытания”, – сказал Фальков, отвечая на вопрос “Интерфакса”.

Между тем директор центра Айдар Ишмухаметов сообщил журналистам в четверг, что третья фаза испытаний с участием трех тысяч человек завершится в течение полугода. “В исследовании будут участвовать добровольцы с сопутствующими заболеваниями – онкологическими, аутоимунными, с сахарным диабетом”, – пояснил он.

По завершении третьей фазы осенью планируется подача документов на преквалификацию вакцины в ВОЗ.

Преквалификация лекарственных средств ВОЗ – это услуга, оказываемая ВОЗ для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Пока документы поданы только по одной российской вакцине от коронавируса – “Спутник V” центра имени Гамалеи.

Вакцина центра им. Чумакова, в отличие от большинства созданных в мире препаратов, является цельновирионной вакциной, то есть содержит в себе цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части. Аналогичная вакцина разработана в КНР. Как и большинство применяемых вакцин от коронавируса, она состоит из двух компонентов (вводятся с промежутком в две недели).

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню